[{"id":1,"title":"Chinese","prefix":"zh","value":"

值得信賴的醫療器械法規合規顧問

Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd 專注於為企業提供全面的醫療器械法規合規諮詢服務，協助客戶符合馬來西亞現行的醫療器械相關法規，包括：

ISO 13485:2016 認證
ISO 9001:2015 品質管理體系
GDPMD（良好分銷規範）
馬來西亞醫療器械管理局（MDA）相關註冊與許可

我們憑藉專業知識與以客為本的服務態度，致力成為您在醫療器械領域中合規與品質管理上的長期合作夥伴。

我們的核心服務

我們提供以下專業合規服務：

ISO 13485:2016 認證支援
GDPMD 合規輔導與文件準備
MDA 設立許可證申請
醫療器械註冊與重新註冊（MDA）

無論您是初創公司還是已有多年經驗的分銷商，Promaster Integrated Consultancy 將協助您順利通過法規審查，確保業務運營符合最高標準。

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

由我們協助處理合規事務，讓您專注於業務成長與市場拓展。

"},{"id":2,"title":"English","prefix":"en","value":"

Your Trusted Partner in Medical Device Compliance

At Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd, we provide comprehensive regulatory consultancy services to help clients navigate and comply with Malaysian Medical Device Regulations, including:

ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
GDPMD (Good Distribution Practice for Medical Devices)
Medical Device Authority (MDA) registration requirements

With deep expertise and a client-focused approach, Promaster is your reliable partner in achieving and maintaining full compliance within the highly regulated medical device industry in Malaysia.

Our Core Services

We specialize in a wide range of regulatory and compliance services, including:

ISO 13485:2016 Certification Support
GDPMD Compliance Consultation
MDA Establishment Licensing Application
Medical Device Registration & Re-Registration (MDA)

Whether you are a new market entrant or an established distributor, Promaster Integrated Consultancy is here to ensure your operations meet the highest regulatory standards—smoothly, efficiently, and confidently.

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

Let us handle the compliance, so you can focus on what matters most—your business.

"},{"id":4,"title":"Bahasa Malaysia","prefix":"ms","value":"

Rakan Pematuhan Peranti Perubatan yang Dipercayai

Di Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd, kami menyediakan perkhidmatan perundingan pematuhan peraturan yang menyeluruh untuk membantu pelanggan memenuhi keperluan perundangan peranti perubatan di Malaysia, termasuk:

ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
GDPMD (Amalan Pengedaran Baik untuk Peranti Perubatan)
Pendaftaran dan pelesenan di bawah Lembaga Peranti Perubatan Malaysia (MDA)

Dengan kepakaran mendalam dan pendekatan yang berfokuskan pelanggan, Promaster merupakan rakan strategik anda dalam mencapai dan mengekalkan pematuhan penuh dalam industri peranti perubatan yang dikawal selia dengan ketat di Malaysia.

Perkhidmatan Utama Kami

Kami pakar dalam pelbagai perkhidmatan pematuhan dan peraturan, termasuk:

Sokongan Pensijilan ISO 13485:2016
Konsultasi Pematuhan GDPMD
Permohonan Lesen Penubuhan MDA
Pendaftaran & Pendaftaran Semula Peranti Perubatan (MDA)

Sama ada anda merupakan pemain baharu dalam pasaran atau pengedar yang telah lama beroperasi, Promaster Integrated Consultancy bersedia membantu memastikan operasi anda memenuhi semua piawaian peraturan—dengan lancar, cekap, dan yakin.

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

Biar kami uruskan pematuhan, agar anda boleh fokus kepada mengembangkan perniagaan anda.

"}]

Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd

company_detail.company_name_photos