Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd 简介

值得信賴的醫療器械法規合規顧問

Promaster Integrated Consultancy Sdn Bhd 專注於為企業提供 全面的醫療器械法規合規諮詢服務，協助客戶符合馬來西亞現行的醫療器械相關法規，包括：

• ISO 13485:2016 認證
• ISO 9001:2015 品質管理體系
• GDPMD（良好分銷規範）
• 馬來西亞醫療器械管理局（MDA）相關註冊與許可

我們憑藉專業知識與以客為本的服務態度，致力成為您在醫療器械領域中 合規與品質管理上的長期合作夥伴。

我們的核心服務

我們提供以下專業合規服務：

• ISO 13485:2016 認證支援
• GDPMD 合規輔導與文件準備
• MDA 設立許可證申請
• 醫療器械註冊與重新註冊（MDA）

無論您是初創公司還是已有多年經驗的分銷商，Promaster Integrated Consultancy 將協助您順利通過法規審查，確保業務運營符合最高標準。

由我們協助處理合規事務，讓您專注於業務成長與市場拓展。